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Aduhelm的下架,讓我不禁回想起乙醯膽鹼酶抑制劑中的第一款藥物tacrine,它在第二款藥物Aricept問世後也逐漸退出了市場。現今的醫界,可能已經鮮少有人記得這款曾經為阿茲海默症患者帶來無限希望的藥物。
隨著Aduhelm的退市,Biogen將其資源重新投入到Leqembi(lecanumab)以及後續的藥物研發中。Leqembi的臨床應用同樣面臨著許多爭議和關注,其後續發展仍充滿未知。然而,值得一提的是,除了美國之外,日本和中國大陸都已經批准了此藥上市,台灣也正在積極準備中,大家都在嚴陣以待。
2016-2019年:進行了關鍵的第三階段臨床試驗,包括ENGAGE和EMERGE試驗。
透過Aduhelm(Aducanumab)的發展歷程回顧,我們不僅見證了科學研究在面對阿茲海默病這一頑疾時的種種挑戰與進步,也從中體會到藥物開發過程中的爭議與決策的複雜性。Aduhelm的案例特別凸顯了在新藥研發過程中,從早期臨床試驗到FDA加速批准的每一步,都充滿了不確定性和爭議,尤其是當涉及到高昂的藥物成本與對病人實際益處的評估時。然而,即便在面對爭議和市場的壓力下,Biogen的轉向和對Leqembi(lecanumab)以及其他潛在治療方案的研究投入,展現了科學界不懈追求更有效治療方法的決心。
這段歷程同時也為我們提供了寶貴的學習機會,讓我們理解到在這條漫長而曲折的研發之路上,每一次嘗試都是向著終極目標——找到能夠真正改善病患生活質量的治療方法——邁進的一步。因此,儘管Aduhelm的故事告一段落,但它為未來的阿茲海默病研究和治療方向設定了新的參考點和挑戰,促使我們對未來治療方向抱有更多期待,並持續探索更多可能明。